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    專家發聲

    張毅 | Circulation:HDL逆轉理論或許沒效
    2022-09-09 來源:CCI心血管醫生創新俱樂部 2269 129

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            既往研究認為,提高高密度脂蛋白HDL的水平與質量具有潛在的心臟保護作用。卵磷脂-膽固醇?;D移酶 (LCAT) 可以酯化膽固醇,提高HDL水平并促進其成熟。MEDI6012是一種新型人重組的LCAT,前期研究證實其可以迅速提升HDL水平和質量,且生物安全性良好。近期在Circulation發表的IIb期的REAL-TIMI 63B研究,探討了MEDI6012在急性心肌梗死患者中的臨床療效。


            本研究是一項多國多中心、安慰劑對照、隨機試驗。在癥狀出現6小時內的ST段抬高型心肌梗死STEMI并計劃進行經皮介入治療PCI的患者,被隨機分配到MEDI6012(2劑或6劑方案)或安慰劑組,并隨訪12周。主要終點是在12周時心臟MRI顯示的梗死面積占左心室質量的百分比。次要終點是冠狀動脈CTA顯示非鈣化斑塊體積從基線到12周的變化。


            研究結果顯示:共有593名患者被隨機分配?;颊咧形荒挲g為62歲,77.9%為男性,95.8%未使用過他汀類藥物。從癥狀發作到隨機分組的中位時間為145.5(IQR,103-221)分鐘,從住院到隨機分組的中位時間為12.7(IQR,6.6-24.0)分鐘,首劑給藥中位時間為8( IQR,PCI前3-13) 分鐘。69.6%的心肌梗死位于前壁,65.1%的TIMI血流0-1級位于前壁。在12周時,兩組之間的梗死面積沒有差異(MEDI6012:9.71%,IQR 4.79-16.38;安慰劑:10.48%,[IQR,4.92-16.61],單側 P=0.79)。非鈣化斑塊體積也沒有顯著差異(0.96 [95% CI,NA-1.10],單側 P=0.30)。治療出現的嚴重不良事件兩組間無顯著差異。


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    毅訊點評


            雖然在前期研究證實了的MEDI6012作為人重組的LCAT仍然具有迅速提升HDL水平的作用(持續17-30天),但在STEMI患者中未發現該HDL提升作用在3個月時可以改善STEMI患者的梗死面積與斑塊體積。然而本研究入組的患者由于排除了既往心梗和更長的缺血時間的患者,梗死面積基本在10%以內,因此屬于較輕的STEMI患者。該藥物的急性期保護作用在更嚴重的心?;颊咧杏袩o可能出現,值得進一步研究。另一方面,該藥物的長期療效和心血管獲益也非常值得進一步探索。


    參考文獻:

    https://www.ahajournals.org/doi/epdf/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059325


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    作者簡介

    張毅,FACC,FESC,上海市第十人民醫院心臟中心副主任醫師,高血壓中心主任;同濟大學研究員、副教授、博導;CCI執行委員;中華醫學會內科學分會青年副主委;上海醫學會高血壓學組副組長;上海市優秀技術帶頭人。


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