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    專家發聲

    Circulation: 葛均波院士牽頭OPTION研究,提供中國人群PCI術后DAPT優化治療策略!
    2022-11-11 來源:YFCMF 2220 83
     

    近日,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士牽頭開展,全國103家研究中心參與的OPTION研究結果在美國心臟協會(American Heart Association)科學會議/年會最新科學研究(Late Breaking Science)專場重磅公布,并同步在全球心血管領域頂級期刊《循環》(Circulation)雜志上發表。



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    OPTION研究表明,在心肌肌鈣蛋白陰性并接受冠狀動脈藥物支架(DES)植入術的冠心病患者中,吲哚布芬聯合氯吡格雷治療12個月不劣于阿司匹林聯合氯吡格雷。OPTION研究是國際上首個評估吲哚布芬和阿司匹林在PCI術后有效性與安全性的隨機、開放標簽、大規模多中心RCT研究。該研究結果對冠心病患者PCI術后雙聯抗血小板治療(DAPT)最佳策略選擇具有突破性的意義。


    研究方法

    研究納入了4551名接受DES植入術且心肌肌鈣蛋白陰性的患者,1:1隨機分為吲哚布芬(100mg bid)聯合氯吡格雷(75mg qd)治療組(n=2258)和阿司匹林(100mg qd)聯合氯吡格雷(75mg qd)對照組(n=2293)進行分析,隨訪1年。主要終點是12個月的凈不良臨床事件,包括心血管死亡(CV)、非致死性心肌梗死(MI)、缺血性卒中、明確或可能的支架內血栓(ST)或BARC出血(2、3或5型)。次要療效終點包括CV、MI、缺血性卒中、明確或可能的ST。次要安全終點包括BARC 2、3或5型出血。


    研究結果

    主要終點吲哚布芬DAPT組和阿司匹林DAPT組分別有101例(4.47%)和140例(6.11%)患者發生了主要終點事件(絕對差異-1.63%, 95%CI:-2.93%—-0.33%, P非劣效性<0.001),吲哚布芬組顯著降低了主要終點事件風險(HR=0.73, 95%CI:0.56-0.94, P=0.015)。

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    次要療效終點:吲哚布芬DAPT組和阿司匹林DAPT組分別有34例(1.51%)和32例(1.40%)患者發生了療效終點事件,兩組之間的發生率相似(HR= 1.08, 95% CI:0.67—1.75, P=0.76)。

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    次要安全終點:吲哚布芬DAPT組和阿司匹林DAPT組分別有67例(2.97%)和108例(4.71%)患者發生了BARC 2、3或5型出血事件,吲哚布芬組出血發生率顯著低于阿司匹林組(HR=0.63, 95%CI:0.46—0.85, P=0.002) ,尤其是BARC 2型出血(1.68% vs 3.49%, HR=0.48, 95%CI:0.33—0.70, P<0.001)。

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    研究結論

    在心肌肌鈣蛋白陰性并接受DES植入術的冠心病患者中,相較于阿司匹林聯合氯吡格雷,吲哚布芬聯合氯吡格雷治療顯著降低了1年凈不良臨床事件風險,這一降低主要是由于吲哚布芬組的出血風險顯著降低而缺血風險未增加。


    值得一提的是,OPTION研究證實吲哚布芬BARC 2型出血發生率顯著低于阿司匹林。而既往的研究表明BARC 2型以上的出血與DAPT持續時間縮短獨立相關。此外,BARC 2型出血雖然可能不至于危及生命,但它會導致患者自行停藥、依從性降低,使MACE事件發生率顯著增加,也有研究報道BARC 2型出血與死亡率升高相關,因此在臨床中需要重視和避免。

    在抗栓過程中,能為患者選擇個體化、精準化治療方案,達到使患者獲益最大化一直是臨床努力追求的目標。OPTION研究證實吲哚布芬聯合氯吡格雷治療可能作為中國冠心病患者PCI術后DAPT提供優化治療策略,為臨床醫生和患者的抗栓用藥方案提供了更多思路和更安全的選擇。


    作者:吳鴻誼 

    原文出處(點擊閱讀原文可查看):Junbo Ge, et al. Indobufen or Aspirin on Top of Clopidogrel after Coronary Drug-eluting Stent Implantation (OPTION): a Randomized, Open-label, Endpoint-blinded, Non-inferiority Trial. Circulation. 2022. https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062762


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    葛均波 院士 -


    中國科學院院士、長江學者、教授、博士生導師。1993年畢業于德國美因茲大學,獲醫學博士學位?,F任中國醫師協會心血管分會會長,中國心血管健康聯盟主席,復旦大學附屬中山醫院心內科主任,上海市心血管臨床醫學中心主任,上海市心血管病研究所所長,安徽省立醫院院長,復旦大學生物醫學研究院院長,復旦大學泛血管醫學研究院院長,復旦大學泛血管基金理事長,教育部“心血管介入治療技術與器械”工程研究中心主任,中國醫學科學院學部委員、美國心血管造影和介入學會理事會理事,美國心臟病學會國際顧問,世界心臟聯盟常務理事,世界華人心血管醫師協會榮譽會長、美國哥倫比亞大學客座教授。1987年起從事心血管疾病的臨床和科研工作,長期致力于冠狀動脈疾病診療策略的優化與技術革新,在血管內超聲技術、新型冠脈支架研發、復雜疑難冠脈疾病介入策略、冠脈疾病細胞治療等領域產生了一系列成果。

    作為項目負責人,先后承擔了20余項國家和省部級科研項目,包括:“十三五”國家重點研發計劃項目、國家杰出青年基金、國家自然科學基金委“創新研究群體”科學基金、國家863計劃(首席科學家)、國家十一五科技支撐計劃、211工程重點學科建設項目、985工程重點學科建設項目、衛生部臨床學科重點項目、上海市重中之重臨床醫學中心建設項目等。參與多項國際多中心臨床研究項目:THEMIS 研究(steering committee member)、COMPASS研究 、RELAX-AHF-2研究、BEAUTIFUL 研究、PARAGON-HF研究、DAPA-HF研究等。

    作為通訊作者發表SCI或SCI-E收錄論文490余篇,主編英文專著1部、主譯專著1部、中文專著21部。擔任《內科學》(第8版、第9版)、《實用內科學》(第15版)教材的主編工作,《Cardiology Plus》主編、《Herz》副主編、《European Heart Journal》編委。作為第一完成人獲得國家科技進步二等獎、國家技術發明獎二等獎、教育部科技進步一等獎、中華醫學科技二等獎、上海市科技進步一等獎等科技獎項10余項, 被授予“科技精英”、 “全國五一勞動獎章”、 “談家楨生命科學獎”、 “樹蘭醫學獎”、 “白求恩獎章”、“十大最美醫生”、“ICI心血管創新成就獎”、“全國先進工作者”等榮譽稱號。


    校審:Susan 劉 ┆責編:胡欣妍┆來源:心血管健康聯盟信息平臺


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