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    專家發聲

    專家觀點| Cardiovas Diabetol:SGLT2i在糖尿病患者中并不降低單個ASCVD事件
    2023-06-15 來源:YFCMF 2426 197


    CCI心血管醫生創新俱樂部.

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    SGLT2i作為近年來抗代謝抗炎的神藥,不僅在降糖領域,在CKD和心衰領域也已作為一線治療藥物。然而,如果我們來觀察SGLT2i在糖尿病患者中對于單個動脈粥樣硬化性疾?。ˋSCVD)的影響,比如急性冠脈綜合征(ACS)、外周動脈閉塞性疾?。≒AOD)和缺血性腦卒中(IS),結果又是如何呢?近期,Cardiovascular Diabetology雜志發表了一篇Meta分析,探討了這一話題。


    研究者在四個數據庫中(PubMed、Embase、Cochrane和Clinicaltrial.gov)搜索了截至2022年11月的隨機臨床試驗 (RCT)。對接受SGLT2i治療的2型糖尿病患者和空白對照患者進行了比較。主要終點設置為單個ASCVD事件,包括ACS、PAOD和IS。次要終點包括心血管死亡和全因死亡。使用固定效應模型確定風險比 (RR) 和 95% 置信區間 (CI)。Cochrane的偏倚風險 (RoB2) 工具用于評估符合納入標準的每項研究的有效性。


    研究結果顯示:研究者從43項隨機對照試驗中招募了79,504名2型糖尿病患者。接受SGLT2i治療組和空白對照/口服其他降糖藥組之間ACS(RR=0.97,95% CI 0.89–1.05)、PAOD(RR=0.98,95% CI 0.78–1.24)或 IS(RR=0.95,95% CI 0.79–1.14)的風險沒有顯著性差異。亞組分析顯示,單獨藥物分析時,SGLT2i治療(卡格列凈、達格列凈、恩格列凈和Ertugliflozin)均未顯著改變ASCVD單個事件。相反,SGLT2i顯著降低了心血管死亡風險(RR=0.85,95% CI 0.77–0.93)和全因死亡率風險(RR=0.88,95% CI 0.82–0.94),這與既往研究相一致。


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    毅訊點評


    本研究通過對于RCT研究的Meta分析,希望探索SGLT2i治療在糖尿病患者中是否可以引起單個ASCVD事件率的降低,比如急性冠脈綜合征(ACS)、外周動脈閉塞性疾?。≒AOD)和缺血性腦卒中(IS)。結果是否定的。其實筆者認為最關鍵的原因在于每個RCT研究的單個ASCVD事件率都太低,基本都以各個藥物最大的RCT研究為主要導向的。然而,即便是最大的RCT研究的統計學效能也是作為是否能降低復合終點事件來計算的,單個ASCVD事件的降低在各個大型RCT中也是陰性的,因為沒有按照單個事件率計算樣本量。除此之外,心血管死亡與全因死亡的顯著降低更反襯了這一說法。



    參考文獻:

    https://cardiab.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12933-023-01789-5




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    作者簡介

    張毅,FACC,FESC,上海市第十人民醫院泛血管中心主任;同濟大學研究員、副教授、博導;CCI執行委員;中華醫學會內科學分會青年副主委;上海醫學會高血壓學組副組長;上海市優秀技術帶頭人。







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